苏钰文,博士,副教授,硕士研究生导师
疫苗研究方向
注册类临床试验、药物警戒
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简介
苏钰文,博士,南京医科大学药学院副教授,硕士研究生导师;南京医科大学附属逸夫医院临床药理研究中心主任,医学伦理委员会委员。
从事药物临床试验相关教学、研究和管理工作十余年。南京医科大学“药物临床试验研究”微专业和《新药临床试验》课程负责人;作为PI负责药物和疫苗Ⅰ-Ⅲ期临床试验20多项,组织管理药物、疫苗和医疗器械临床试验100多项;作为主要完成人参与重大新药创制科技重大专项,国家医学攻关产教融合创新平台疫苗研发项目,国家自然科学基金项目、国家中医药行业科研专项项目等课题研究工作;近年来,以第一或通讯作者在PNAS、Vaccine和Hum Vaccin Immunother等学术期刊发表研究论文20余篇,参编专著5部。
国家药品监督管理局GCP检查专家;江苏省药品监督管理局药品监管科学科研专家、GCP检查专家。
中国药学会应用药理专委会、中国药理学会药物临床试验专委会、中国疫苗行业协会疫苗临床研究专委会、中国毒理学会临床毒理学专委会委员;江苏省药理学会药物临床试验专委会副主任委员,江苏省药学会药物临床评价研究专委会委员。


